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Estatinas
Las estatinas son un grupo de f谩rmacos usados para disminuir el colesterol y los triglic茅ridos en sus distintas formas.
Dentro de este grupo se encuentra:
Lovastatina
Simvastatina
Gemistatin / Vasotenal / Redusterol
Pravastatina
Fluvastatina
Atorvastatina
Atormax / Zarator / Lipitor / Lipokemia / Colmibe / Ampliar / Lipifen
Cerivastatina (retirado)
Rosuvastatina
Rovartal / Rosufec / Rosucol / Lipex / Sinlip / Crestor / Hipolipol
Pitavastatina
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Dispensaciones que NO necesitan receta m茅dica
驴Dispensaci贸n o venta?
En una OF existen dos grandes grupos de medicamentos, a saber:
los prescritos, para los que el paciente tiene una receta m茅dica p煤blica o privada
los OTC (over the counter), aquellos medicamentos que no necesitan de la presentaci贸n de una receta, es decir, de venta libre (VL).
De esta manera se puede hacer una venta o una dispensaci贸n:
la venta se produce cuando el t茅cnico entrega el medicamento que el paciente le pide o bien recomienda un producto a partir de las indicaciones del mismo, pero no realiza una atenci贸n especial al usuario;
la dispensa implica entregar y cobrar el medicamento, previamente prescritos por un m茅dico/ odont贸logo/ veterinario, e involucrarse con el cliente en tanto este se presenta como un paciente que realiz贸 una consulta espec铆fica.
De esta manera, el acto de dispensar es m谩s que la entrega del medicamento puesto que va orientado a discriminar la posible existencia de problemas y/o acompa帽ado de instrucciones para el uso adecuado.
En cuanto a las l铆neas de productos que tienen los laboratorios se encuentran:
las presentaciones de medicamentos publicitadas en los medios de comunicaci贸n
los medicamentos demandados por el paciente en un acto de automedicaci贸n para los que no es necesaria una receta
las presentaciones prescritas por un m茅dico
Una de las funciones del personal de la OF es dispensar medicamentos de manera correcta, resolviendo las dudas de los usuarios en relaci贸n a la medicaci贸n que va a tomar.
Para colaborar con otros profesionales de la salud, la OF toma un papel activo, responsable y actualizado. Esto implica que no se venda o dispensen medicamentos al tener en cuenta los criterios de derivaci贸n al m茅dico.
Entonces, la atenci贸n farmac茅utica es la participaci贸n activa del aux. en la asistencia al paciente durante la dispensaci贸n y el seguimiento de un tratamiento f谩rmaco-terap茅utico, cooperando con el m茅dico para:
conseguir resultados que mejoren la calidad de vida del paciente;
desarrollar actividades que proporcionen buena salud;
colaborar en la prevenci贸n de enfermedades.
Consulta o indicaci贸n farmac茅utica (sin receta)
La consulta o indicaci贸n farmac茅utica es el servicio que presta la OF a un paciente o usuario que llega al lugar sin saber qu茅 medicamento debe adquirir y por eso pide al aux. lo m谩s adecuado para un problema de salud concreto.
Este perfil de paciente, en general, no pregunta al resto de los eslabones del sistema de salud. Para estos casos, hay medicamentos OTC que permitir铆an una mejor铆a en el estado de salud del cliente.
En suma, el objetivo del aux. es cubrir las necesidades del usuario evitando la aparici贸n de problemas relacionados con los medicamentos, favoreciendo el uso racional del tratamiento y aplicando el conocimiento cient铆fico y t茅cnico.
Resultados negativos asociados a los medicamentos: son los resultados negativos en la salud del paciente, no adecuados al objetivo de la farmacoterapia, asociados o que pueden asociarse al uso de medicamentos.
Problemas relacionados con los medicamentos: son las situaciones que causan o pueden causar la aparici贸n de un resultado negativo asociado al uso de medicamentos. Estos problemas son elementos del proceso que puede desencadenar que el usuario sufra un resultado negativo.
De esta manera, el problema puede dar lugar a un resultado negativo o desfavorable para la salud del paciente.
Dispensaci贸n de medicamentos sin receta m茅dica (RM)
Ante un problema de salud "leve", algunas personas primero se automedican y quedan en manos de la persona que atiende en la OF. Por esta raz贸n es necesario entender sus s铆ntomas, apelando a la escucha activa, y recomendarle el producto adecuado (selecci贸n responsable) o proponerle que acuda a su m茅dico (conociendo las causas de derivaci贸n).
La automedicaci贸n
Un medicamento OTC est谩 compuesto por un PA que ejerce una acci贸n determinada, tiene efectos secundarios, contraindicaciones y una dosis m谩xima antes de llegar a ser t贸xico. Si la persona toma otros medicamentos debe informarse sobre las interacciones entre PA para evitar problemas mayores; eso puede preguntarse en la OF.
La automedicaci贸n responsable implica el uso de un medicamento registrado y legalmente disponible sin la prescripci贸n de un m茅dico.
La indicaci贸n farmac茅utica
Si la automedicaci贸n es mediada por un consejo en la farmacia pueden identificarse problemas posibles que se deriven de la toma de un medicamento publicitado o al impedir la toma de antibi贸ticos que no son necesarios para el paciente.
Ejemplo: ante un dolor de garganta el paciente dice haber tomado amoxicilina pero, mediante preguntas adecuadas para evaluar los s铆ntomas, se le puede recomendar un analg茅sico.
Los medicamentos OTC pueden dividirse en cuatro tipos:
las especialidades farmac茅uticas publicitarias;
los de parafarmacia (higiene personal y relacionados con la salud);
nutrici贸n y alimentaci贸n;
productos sanitarios
En cuanto a las especialidades farmac茅uticas publicitarias (1) se usan en s铆ntomas menores; hay que conocer para qu茅 sirven (la indicaci贸n) y c贸mo se utilizan (dosis y posolog铆a).
Los OTC m谩s conocidos son:
los anti谩cidos para las malas digestiones,
los antiflatulentos para gases,
los preparados para el catarro, afon铆a, dolor de garganta, alergias sist茅micas leves, congesti贸n nasal,
colirios para irritaciones, l谩grimas artificiales,
preparados para sacar la cera del o铆do,
preparados para el dolor bucal,
antis茅pticos ginecol贸gicos y antihemorroidales,
las diversas vitaminas y
los analg茅sicos para los dolores musculares.
La recomendaci贸n debe hacerse luego de un cuestionario para conocer realmente los s铆ntomas y si el paciente tiene en claro para qu茅 necesita el medicamento y, en consecuencia, c贸mo debe tomarlo. Esto es el Pa Si T A M A E.
Pa: es el tipo de paciente, teniendo en cuenta qui茅n es y qu茅 edad tiene, si es el propio paciente el que consulta o si es un cuidador, pariente, etc.
La primera pregunta que debe hacerse es: 驴el medicamento es para vos o para un familiar/ amigo? Es es para esa misma persona tal vez se puedan ver algunos de los s铆ntomas que cuenta y se puede suponer la edad y el estado fisiol贸gico (lactante, ni帽o, embarazada, adulto, anciano).
La segunda pregunta es: 驴cu谩ntos a帽os tiene y d贸nde se encuentra? ya que puede estar en cama por enfermedad, trabajando, internado, por viajar, etc.
Si: en esta parte se averiguan los s铆ntomas que tiene y para los que quiere determinado OTC; las preguntas para conocerlo incluyen: 驴qu茅 es lo que le pasa, puede describirlo?, si le duele, d贸nde, cu谩nto; si tiene un eczema: d贸nde, de qu茅 tama帽o, si le pica, si est谩 supurando, etc.
Hay que indagar en la gravedad de lo que le pasa y conocer toda la informaci贸n que se pueda sobre los s铆ntomas pero sin intimidar o hacer muchas preguntas, adaptando el lenguaje al de la persona.
T: corresponde al tiempo de evoluci贸n o desde hace cu谩nto tiempo que tiene ese problema.
Se incluyen preguntas como: 驴desde hace cu谩nto tiempo le pasa eso?, 驴es la primera vez que le pasa?, 驴cu谩ndo empez贸 a sentirse as铆?
Si le ocurre desde hace m谩s de dos semanas puede necesitar un diagn贸stico o pruebas m谩s espec铆ficas; si le ocurre desde hace menos tiempo y es un problema menor se puede seguir preguntando; para decidir el tratamiento de un paciente hay que conocer toda la informaci贸n y realizar un diagn贸stico.
A veces la mejor intervenci贸n es hacer una derivaci贸n en vez de dispensar o vender.
A: son las acciones que el paciente realiz贸 antes de ir a la OF a preguntar, por ejemplo, si es la primera vez que lo consulta, si ha ido al m茅dico o a otra farmacia, si ya ha tomado medicaci贸n para eso, etc.
M: se refiere a la medicaci贸n que la persona toma con y sin el problema actual por el que ocurre a la OF. Hay contraindicaciones con la insuficiencia renal o hep谩tica, la hipertensi贸n, etc. Averiguar estos datos permite comprobar, antes de dispensar, que lo que le demos no va a interaccionar con algo que est茅 tomando.
La pregunta que se hace es: 驴est谩 tomando alguna otra medicaci贸n, ya sea para este s铆ntoma o para otra cosa?
En este punto pueden detectarse problemas de reacciones adversas habituales en la medicaci贸n como la boca seca, tos seca, nerviosismo, estre帽imiento, etc. Si fuese el caso se le puede proponer al paciente que le diga esos efectos al m茅dico para cambiar la medicaci贸n valorando la gravedad del efecto secundario.
A: corresponde a las alergias a los medicamentos, excipientes y PA. Algunas personas tienen intolerancia a la lactosa, alergias a determinados antibi贸ticos y otros PA. Conviene preguntar si alguna vez lo ha tomado y si tuvo alg煤n problema como dificultad para respirar, congesti贸n nasal, enrojecimiento de la piel, etc.
La pregunta es: 驴es al茅rgico a algo?, 驴lo ha tomado otras veces y te produjo algo/ tuviste alg煤n s铆ntoma negativo?
E: se refiere a las enfermedades ya diagnosticadas que tiene el paciente con el fin de revisar que los medicamentos que toma para las mismas no est茅n contraindicados con el que vayamos a dispensar.
Este trabajo sistematizado permite realizar una mejor atenci贸n, reducir los problemas derivados del uso de medicamentos y mejorar el estado de salud del paciente de manera responsable.
Cuando el cliente pida un medicamento que no es OTC hay que argumentar que la receta es necesaria por ley y que sin ella no se puede realizar la dispensa.
Causas o s铆ntomas de derivaci贸n al m茅dico
acidez g谩strica: si ocurre m谩s de dos veces por semana;
si el reflujo le despierta por la noche y tiene que incorporarse;
si vomita algo de color oscuro o sanguinolento;
si hay p茅rdida de peso sin explicaci贸n.
cansancio: una persona que aparenta buen estado de salud no deber铆a estar cansada por largo tiempo. Es mejor que se eval煤e su estado general (f铆sico y ps铆quico) por si alguna patolog铆a estuviese causando el s铆ntoma.
conjuntivitis: los tratamientos tienen antibi贸ticos que se dispensan con RM. Si hay mucho dolor, visi贸n borrosa o da帽os visibles en el ojo hay que derivar al m茅dico.
diarrea: en general se produce por infecciones intestinales. Si es persistente deber铆a analizar las heces para conocer qu茅 infecci贸n provoca el s铆ntoma;
tambi茅n puede ser un problema intestinal o un efecto adverso de un medicamento;
si las heces contienen sangre o cambian de color (verde o negro) hay que derivar al m茅dico.
dolor: si es cr贸nico, que se produce hace tres meses o m谩s;
si hay rigidez de cuello, mareos, v贸mitos;
si existe la imposibilidad para mover alguna parte del cuerpo;
si hay falta de sensibilidad al contacto, p茅rdida de fuerza en alg煤n m煤sculo, dolor punzante localizado, dolor m贸vil que no es por mala digesti贸n; etc.
dolor de o铆dos: siempre tiene que ser supervisado por un m茅dico. Son antibi贸ticos t贸picos que se administran directamente pasando al o铆do interno si existiese lesi贸n timp谩nica.
eczemas: no deben dispensarse corticoides t贸picos sin RM. Es necesario valorar si lo que parece un eczema es un hongo, la lesi贸n de la piel, infecci贸n bacteriana, etc. Puede ser por alergia a alg煤n qu铆mico, alimento o animal y esto deber铆a diagnosticarse.
estre帽imiento: si es recurrente y persistente (en ni帽os, embarazadas y ancianos) se le puede indicar un cambio de dieta o sugerir que lo haga un nutricionista.
Hay que tener en cuenta si alg煤n medicamento est谩 produciendo esta reacci贸n adversa. El cambio de color y forma de las heces indica ciertas patolog铆as; hay que evitar que tomen laxantes durante mucho tiempo porque estropean el intestino.
fiebre: si persiste m谩s de tres d铆as o si alcanza los 40 grados, especialmente en pacientes inmunodeprimidos, ancianos y ni帽os menores a 2 a帽os.
heridas: si la herida tiene pus;
si se vuelve azul-verdosa;
si tarda mucho en cicatrizar;
si es profunda tiene que revisarla y cerrarla un profesional, lo mismo con tatuajes y piercings;
si las picaduras no remiten en 5 a 10 d铆as hay que derivar al m茅dico.
hipertensi贸n: los pacientes van a la farmacia para medir su tensi贸n; si los valores elevados son repetitivos entonces deben ser remitidos al m茅dico.
infecciones vaginales: los antibi贸ticos recetados necesitan de una RM;
se deriva al m茅dico para un cultivo y recetar el antibi贸tico adecuado, especialmente si hay sangre, olor amoniacal o dolor.
intolerancias alimenticias: si el paciente presenta diarrea, v贸mitos, pesadez de est贸mago recurrente al comer;
si viaj贸 puede pedir an谩lisis de heces para buscar par谩sitos intestinales;
puede ser celiaqu铆a o intolerancia a la lactosa.
quemaduras: si la lesi贸n no remite, hay dolor y riesgo de infecci贸n o si la zona quemada es amplia.
resfriado: si lo tiene hace m谩s de una semana;
si la fiebre es superior a 40,5掳 o dura entre 48~72 horas;
si hay malestar general (v贸mito, dolor intenso de cabeza);
disnea (dificultad para respirar) o ruidos en el pecho;
dolor localizado preciso (como dolor de o铆dos) o gran dificultad para tragar.
secreciones corporales: cualquier secreci贸n (rectal, bucal, renal, genital) que cambie de color, forma o tenga sangre es para derivar al m茅dico.
sue帽o alterado: si tiene insomnio, dificultad persistente para conciliar el sue帽o o se despierta en medio de la noche deben ser derivados para determinar las causas fisiol贸gicas o psicol贸gicas.
tos: si la misma dura m谩s de tres semanas;
cuando tambi茅n tienen:
dificultad respiratoria o disnea, silbidos en el pecho o esputo con sangre;
fiebre de m谩s de 40掳 o con una duraci贸n igual o mayor a 3 d铆as;
esputo de otro color que no sea gris amarillento;
cuando hay v贸mitos u otros s铆ntomas.
v贸mitos: si es de color extra帽o;
si es recurrente;
si impide la ingesta de l铆quidos;
si va acompa帽ado de fiebre.
Pasos a seguir cuando llega un cliente
Si necesita un OTC:
- averiguar qu茅 tipo de paciente es y su edad; informarse sobre los s铆ntomas
- preguntar qu茅 medicamentos toma y si tiene alergia a algo
- preguntar por las enfermedades que tiene, adem谩s de la que lo lleva a la consulta
- tomar la decisi贸n seg煤n los datos y los OTC que hay en la OF
- explicar c贸mo tomarlo (dosis y posolog铆a) y por cu谩nto tiempo. Hacer referencia a si se toma con o sin alimentos.
Medicamentos de VL, uso y recomendaciones
Expectosan, Strepsils
para afon铆a y dolores leves de garganta
usar con precauci贸n, ir al m茅dico si persisten los s铆ntomas
Rennie, Mylanta, Uvasal, Alikal
para la acidez
no mezclar con otro anti谩cido
tomar entre 30~60 minutos luego de comer
Buscapina, Sertal
son antiespasm贸dicos (alivian la contractilidad y espasmos del m煤sculo del est贸mago)
un comprimido cada 6 horas.
Next, Febrigip
son antigripales
tomar cada 6 u 8 horas
Bisolvon, Cedric, Athos, Mucosolvan
son antitusivos (act煤an sobre el SNC para suprimir el reflejo de la tos; cuando hay mucha tos sin flema). NO administrar cuando hay tos productiva (tos con flema)
tomar cada 8 horas aprox. y ajustar la dosis al paciente.
Factor AG, Carbogasol
son para los gases
consumir luego de las comidas
Irix, Coltix
son colirios antial茅rgicos y descongestivos
una gota en cada ojo infectado sin tocar la piel
Manzan, Procto Venart
para las hemorroides;
aplicar sobre la zona limpia y dejar actuar
Paracetamol, Ibuprofeno, Diclofenac, Aspirina
para el dolor
Dulcolax, Agarol, C谩scara sagrada
para el estre帽imiento
algunos son de acci贸n inmediata y otros de acci贸n lenta (tomarse por la noche)
Merthiolate, Caladryl
para las picaduras
aplicar s贸lo sobre la zona a tratar hasta que desaparezca
Berocca, Centrum, Redoxon, Fosfovita
son vitaminas/suplementos
tomar por la ma帽ana en ayunas
~~~ ~~~ ~~~
La dispensa de medicamentos OTC
Venta o expendio
Significa la entrega del medicamento que el paciente pide (con o sin RM), o recomienda un producto a partir de las indicaciones del mismo pero NO realiza una atenci贸n especial al usuario.
Generalmente, los productos de parafarmacia y los medicamentos OTC son ventas a petici贸n del cliente.
Dispensa
Implica entregar y cobrar el medicamento prescrito por un m茅dico, odont贸logo o veterinario e involucrarse con el cliente realizando una atenci贸n farmac茅utica ante una consulta espec铆fica planteada por un cliente.
Medicamentos OTC
Se pueden dividir en cuatro grupos:
1. especialidades farmac茅uticas publicitarias (VL)
2. parafarmacia (productos de higiene personal y relacionados con la salud)
3. nutrici贸n y alimentaci贸n
4. productos sanitarios
Pa Si T A M A E
Pa: paciente. La edad, situaci贸n, si trabaja, si tiene que manejar. Saber de qu茅 paciente estamos hablando, la edad, si se encuentra amamantando, si es un beb茅, si trabaja, etc.
Si: s铆ntomas. Qu茅 le duele? Hace cu谩nto tiempo?
T: tiempo de evoluci贸n. Desde cu谩ndo le duele?
A: acciones que el paciente ha realizado anteriormente. Qu茅 tom贸, qu茅 hizo antes?
M: medicaci贸n que est谩 tomando para alg煤n otro problema de salud.
A: alergias. A qu茅 medicamento? Es cel铆aco?
E: enfermedades previas o actuales.
El t茅cnico con conocimiento participar谩 en la toma de decisiones de indicaci贸n farmac茅utica y, generalmente, en las OF se dise帽an protocolos a seguir con los f谩rmacos disponibles para los problemas menores.
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Contexto legal del ejercicio de la profesi贸n farmac茅utica en el territorio nacional
El marco legal
En Argentina, la ley 17565 es la referencia para el ejercicio de la farmacia. Esta Ley data desde 1967 y posee un decreto reglamentario, el 7123, adem谩s tiene cap铆tulos sobre herborister铆a y droguer铆as.
La herborister铆a se caracteriza por la venta exclusiva de hierbas de origen natural que tienen PA y/o acci贸n terap茅utica.
Para la Provincia de Buenos Aires aplica la ley 10606 y el decreto 3521; en estas legislaciones se describe la base del ejercicio de la farmacia, qu茅 se puede hacer y qu茅 no, las limitaciones, los registros que se deben tener, el modo de operar, etc.
驴Qu茅 es una farmacia seg煤n la ley?
Una farmacia es un lugar f铆sico del territorio nacional en el que se realiza la preparaci贸n, el despacho y la venta al p煤blico de drogas, medicamentos y especialidades farmac茅uticas. Se la considera como un servicio p煤blico y es el 煤nico lugar permitido legalmente para la venta de medicamentos, incluso los de venta libre.
Es por ello que si se vendiese fuera de la misma se lo considera un ejercicio ilegal de la farmacia, lo cual es penable por el c贸digo penal en el art铆culo 208.
En cuanto a los requisitos que debe cumplir una farmacia se encuentran los siguientes:
La habilitaci贸n: tiene que ser habilitada por el Ministerio de Salud y por el municipio del lugar donde se encuentre, cumpliendo con los requerimientos fiscales como cualquier otro comercio.
El cumplimiento: la farmacia debe cumplir ediliciamente con ciertas 谩reas espec铆ficas y cierto metraje para ser habilitadas, adem谩s de cumplir con cuestiones de seguridad, higiene, luminosidad, ventilaci贸n, dispuestas en la resoluci贸n 192/1998.
La ambientaci贸n: debe tener un ambiente para la atenci贸n al p煤blico, para preparaciones oficinales/magistrales, heladera, etc.
El laboratorio: si realizan preparaciones homeop谩ticas estas tienen que hacerse en un laboratorio separado y destinado a tal fin.
Los insumos: las farmacias que apliquen inyectables/vacunas deben tener un espacio destinado a ello, separado de los dem谩s y con camilla, pileta y material descartable.
El personal: las farmacias tienen que tener personal autorizado para la aplicaci贸n de inyecciones y, si se preparan inyectables, debe tener una zona para ese fin y su fraccionamiento.
En las farmacias s贸lo se pueden aplicar inyecciones IM y SC con receta m茅dica; est谩 prohibida la aplicaci贸n de IV.
驴Qu茅 se puede hacer all铆 y qu茅 no?
Las farmacias pueden vender diferentes productos por el decreto reglamentario, como productos higi茅nicos o destinados a la est茅tica, productos con propiedades profil谩cticas, desinfectantes e insecticidas que se encuentren autorizados por la salud p煤blica.
Entre lo que NO se puede hacer se encuentra:
vender cosas diferentes a lo que habilita la ley
tener medicamentos que hayan sido retirados de la venta por las autoridades de salud
vender mercader铆a que no cumpla con los requerimientos de trazabilidad
modificar la raz贸n social o modalidad de prestaciones sin comunicarlo (una vez que est谩 habilitada la farmacia)
cerrar m谩s de 30 d铆as corridos
haber una 贸ptica en el establecimiento
Se deben guardar las facturas de compra; registrar las ventas usando los libros de farmacia y los mismos deben estar habilitados para su uso; debe estar habilitada por el rubro de comercio de farmacia y por el municipio; todo debe estar rotulado e identificado; debe disponer siempre de los libros de farmacia de registro y ser completados a diario de acuerdo a la ley.
Formas de expendio legales existentes
Venta libre: la cantidad es ilimitada y puede dispensarse sin prescripci贸n aunque se recomienda el asesoramiento del farmac茅utico.
Venta bajo receta: se debe respetar la droga y la cantidad indicada por el m茅dico; requiere que la prescripci贸n sea acorde a las leyes vigentes y la misma tiene un mes de duraci贸n.
Venta bajo receta archivada: debe respetar la droga y la cantidad indicada por el m茅dico. Las recetas se deben archivar y completarse en el dorso, adem谩s de ser selladas (por la farmacia), numeradas y anotadas en el libro recetario.
Las muestras m茅dicas
Las muestras m茅dicas no son comercializables, no se permiten muestras m茅dicas de psicotr贸picos o estupefacientes, s贸lo de productos bajo venta libre y para mayores de 18 a帽os.
El personal presente y sus responsabilidades
Toda farmacia para ser habilitada requiere de un farmac茅utico, denominado director t茅cnico (DT) que posee su t铆tulo bloqueado.
puede haber (o no) m谩s farmac茅uticos que tengan el cargo de farmac茅utico auxiliar y poseen la mitad de su t铆tulo bloqueado
puede haber farmac茅uticos que no sean DT ni auxiliares ni tengan su t铆tulo bloqueado;
hay asistentes de farmacia que atienden al p煤blico
hay cadetes
hay vendedores de perfumer铆a
hay cajeros
hay personal administrativo
Todos son responsables de la tarea en conjunto aunque, desde el punto de vista legal, el profesional es la autoridad mayormente comprometida.
Tipos de farmacia
Para cada tipo de farmacia existe un listado de medicamentos de urgencia y materiales de curaci贸n que debe poseer, especificados en la ley.
Farmacias hospitalarias: son las que se hallan en los hospitales y las cl铆nicas, destinadas a la atenci贸n de sus pacientes internos.
Farmacias:
solo homeop谩ticas
solo alop谩ticas, sin preparaci贸n de magistrales
alop谩ticas con preparaci贸n de magistrales
homeop谩ticas y alop谩ticas
sociales o mutuales
Formas terap茅uticas homeop谩ticas y alop谩ticas
Homeop谩ticas
Son preparaciones realizadas en una farmacia con componentes particulares y recetados por un m茅dico, en cantidades muy peque帽as.
Ejemplo, si la persona tiene fiebre se le da un medicamento que suba la fiebre en concentraciones mil茅simas ya que se sostiene que lo similar cura lo similar.
Alop谩ticas
Todas las especialidades medicinales son formas alop谩ticas, es decir que curan por lo opuesto.
Ejemplo, si la persona tiene hipertensi贸n se le da un medicamento que haga lo opuesto (provoque la hipotensi贸n hasta llegar a un punto estable).
Los turnos de la farmacia
Los turnos son establecidos por el Colegio de Farmac茅uticos de cada localidad o partido. Al momento de presentar la documentaci贸n para la habilitaci贸n hay que asentar si cumplir谩 turnos voluntarios y/o horarios extendidos de 24 horas.
La autoridad sanitaria podr谩 eximir del cumplimiento del mismo a las farmacias que as铆 lo soliciten por hallarse a menos de mil metros de distancia de otra que funcione 24 hs.
El NO cumplimiento de los turnos es una falta grave que puede sancionarse.
Otros puntos de la Ley 17565
En las OF deben hallarse los siguientes libros habilitados por la autoridad sanitaria:
el libro recetario en el que anotan diariamente y por orden num茅rico las recetas despachadas, copi谩ndolas 铆ntegramente y haciendo constar el nombre del profesional que las firma;
el libro contralor de estupefacientes;
el libro de inspecciones;
el libro para anotar las ventas de sacarina;
el libro para anotar la venta de sustancias venenosas y corrosivas.
Estos libros deben ser foliados y encuadernados por la autoridad sanitaria, adem谩s tienen que llevarse en forma legible y sin dejar espacios en blanco, sin alterar el orden de los asientos de las recetas despachadas y sin enmiendas ni raspaduras.
La autoridad sanitaria puede autorizar otro sistema copiador de recetas siempre que el mismo asegure la inalterabilidad de los asientos.
Por otra parte se encuentran los siguientes puntos a tener en cuenta:
la autoridad sanitaria debe autorizar previamente toda propaganda sobre drogas, medicamentos o agentes de diagn贸stico que se realice en las farmacias
una farmac茅utico NO puede ser DT en m谩s de una OF (s铆 puede ser DT de una y trabajar en otra a la vez). Est谩 obligado a la atenci贸n personal y efectiva del local y a vigilar la preparaci贸n y expendio de los medicamentos, firmando diariamente el libro recetario al final de la 煤ltima receta despachada.
el DT de una OF debe hacer lo siguiente en la misma:
exhibir su t铆tulo profesional
tener un ejemplar de la Farmacopea Nacional
tener un ejemplar de la presente ley y su reglamentaci贸n
tener un plano del local autorizado por la autoridad sanitaria y las constancias de la habilitaci贸n del establecimiento
prever que en el frente del local, en los r贸tulos, prospectos, sellos e impresos en general figure su nombre y su t铆tulo, adem谩s de la entidad propietaria de la farmacia y su domicilio
conservar la documentaci贸n de la existencia y procedencia de todas las drogas y medicamentos con el fin de poder individualizar a sus proveedores
cumplimentar lo dispuesto por la ley vigente en todo caso comprobado de intoxicaci贸n habitual por estupefacientes.
4. queda prohibido para los farmac茅uticos:
anunciar, tener existencia y expender medicamentos de composici贸n misteriosa
anunciar y expender agentes terap茅uticos atribuy茅ndoles efectos extraordinarios o que ofrezcan curar radicalmente cualquier enfermedad
aplicar en su pr谩ctica privada procedimientos que no est茅n aprobados en los centros universitarios/cient铆ficos reconocidos en el pa铆s
anunciar, por cualquier medio, medicamentos o especialidades NO reconocidas por la autoridad sanitaria
ejercer la profesi贸n mientras padezcan enfermedades infecto-contagiosas
inducir a los clientes a proveerse de determinados medicamentos
participar en honorarios con m茅dicos y odont贸logos
recibir participaci贸n de honorarios en los laboratorios de an谩lisis cl铆nicos
delegar en el personal auxiliar facultades inherentes o privativas de su profesi贸n.
El Sistema Nacional de Trazabilidad (SNT)
El SNT de medicamentos es un sistema de informaci贸n destinado a identificar en forma individual y un铆voca cada una de las especialidades medicinales a ser comercializadas y para efectuar su seguimiento a trav茅s de toda la cadena de distribuci贸n.
De esta manera mediante la implementaci贸n de la trazabilidad se puede:
controlar la distribuci贸n de medicamentos de manera eficiente, conociendo en tiempo real el destino de cada especialidad medicinal liberada al mercado;
verificar el origen de los medicamentos;
registrar el historial de localizaciones y traslados a lo largo de toda la cadena de distribuci贸n y despensa, asegurando su legitimidad.
El SNT se cre贸 con el fin de evitar la falsificaci贸n y adulteraci贸n de los medicamentos, auditando su recorrido y mejorando la seguridad de los pacientes.
El sistema permite detectar las anomal铆as que puedan generarse en el circuito de provisi贸n legal y garantizar al paciente la calidad y seguridad para su salud en los tratamientos a lo que se expone.
Psicotr贸picos y estupefacientes
Psicotr贸pico: (psyche: mente / tropein: tornar) es un agente o sustancia qu铆mica que act煤a de forma directa sobre el SNC. Esto trae como consecuencia cambios temporales en la percepci贸n, el 谩nimo, estado de conciencia y comportamiento ya que act煤a excitando o deprimiendo el SNC.
Estupefacientes: es toda sustancia psicotr贸pica con un potencial de producir una conducta abusiva o dependencia ps铆quico-f铆sica.
La Ley Nacional 17818 (ley de estupefacientes/Normas para su comercializaci贸n) y la Ley 23737 (tenencia y tr谩fico de estupefacientes) determinan los estupefacientes con comercializaci贸n permitida. De acuerdo a la ley 17818, es requisito que las farmacias presenten un vale oficial para adquirir determinados grupos de medicamentos (tramitados por la farmacia y entregado a las droguer铆as) y dispensar el producto contra receta oficial (la que tramita y entrega el m茅dico al paciente).
Los psicotr贸picos y estupefacientes se clasifican, cada uno, en cuatro listas.
Psicotr贸picos
I. Uso prohibido
II. Receta oficial archivada
III. Receta com煤n archivada (rosa)
IV. Receta com煤n archivada (rosa)
Estupefacientes
I. Receta oficial archivada
II. Receta oficial archivada
III. Receta com煤n archivada (rosa)
IV. Uso prohibido
En el libro recetario deben anotarse todos los medicamentos de venta bajo receta; los psicotr贸picos de la lista II deben volcarse en el libro de psicotr贸picos mientras que los estupefacientes de la lista I y II deben asentarse en el libro de estupefacientes.
Las drogas psicotr贸picas y estupefacientes NO pueden descartarse como residuo una vez vencidas sino que, para poder hacerlo, se requiere autorizaci贸n del Ministerio de Salud quienes van a auditar la situaci贸n o env铆an una notificaci贸n por escrito autorizando la destrucci贸n de:
X producto, lote y vencimiento; cantidad de unidades, detallando cada unidad con sus datos.
~~~ ~~~ ~~~
Marco legal
La farmacia est谩 regida por la Ley 17565/69, de alcance nacional, y su decreto reglamentario es el 7123, el mismo cuenta con aclaraciones/complementos a la ley original.
No se reglamentan todos los art铆culos de una ley s贸lo los que necesitan una aclaraci贸n o comentario para su interpretaci贸n.
En la Provincia de Buenos Aires rige la Ley 10606 y su decreto 3521.
驴Qu茅 es una farmacia?
De acuerdo a la ley, una farmacia es el lugar f铆sico en el que se prepara, despacha y se vende al p煤blico drogas, medicamentos y especialidades farmac茅uticas.
Se considera a la farmacia como un comercio y un centro de salud.
Tipos de farmacia
La farmacia hospitalaria atiende y dispensa a los pacientes de un hospital, ya sean ambulatorios o internados;
la oficina de farmacia puede ser alop谩tica, homeop谩tica o ambas al mismo tiempo.
驴Qu茅 se puede hacer?
se pueden vender productos para la higiene o la est茅tica;
aplicar inyecciones IM y SC;
vender productos con propiedades profil谩cticas, desinfectantes, insecticidas que se encuentren autorizados por la salud p煤blica.
驴Qu茅 no se puede hacer?
vender cosas diferentes a lo que habilita la ley;
tener medicamentos que hayan sido retirados de la venta por la autoridad de salud. Es responsabilidad de la farmacia ver las notificaciones de la ANMAT sobre el retiro de ciertos lotes de medicamentos y quitar esos productos del stock;
vender mercader铆a que NO cumpla con los requisitos y seguimientos de trazabilidad;
no se puede cambiar la raz贸n social de la farmacia sin notificarlo;
no se puede cerrar m谩s de 30 d铆as seguidos;
s贸lo aplicar inyecciones subcut谩neas e intramusculares, con receta y por personas habilitadas por la ley 17132;
no puede haber una 贸ptica en la farmacia.
驴Qu茅 se debe hacer?
guardar las facturas de compra para justificar cada producto, de d贸nde vino, para evitar falsificaciones y adulteraciones;
estar habilitadas como un comercio, contar con habilitaci贸n municipal;
registrar las ventas usando los libros de farmacia;
todos los envases tienen que estar rotulados e identificados;
disponer de los libros de farmacia de registro que dicta la ley;
cumplir con los turnos: es un turno semanal a cubrir en la noche o un feriado. Se puede eximir del turno si hay alguna farmacia de 24 horas a menos de mil metros de distancia.
Formas de expendio
Venta libre: son productos que se pueden vender sin l铆mite de cantidad y sin presentar una receta, como los elementos de parafarmacia y medicamentos de tipo OTC/venta libre.
Venta bajo receta: el cliente tiene que presentar la receta pero no est谩 la obligaci贸n de retenerla sino que se le puede devolver al paciente.
Venta bajo receta archivada/expendio restringido/con receta oficial: para los medicamentos controlados como psicotr贸picos, estupefacientes o medicamentos magistrales.
Cargos y funciones
En toda OF tiene que haber s铆 o s铆 u DT farmac茅utico con t铆tulo bloqueado, lo cual significa que s贸lo puede ser DT de una farmacia.
Tambi茅n hay farmac茅uticos auxiliares (con y sin bloqueo de t铆tulo), hay asistentes de farmacia, cadetes, vendedores de perfumer铆a, cajeros y personal administrativo.
Los libros de registro
Son exigidos por ley para volcar los movimientos de la farmacia:
libro recetario
libro de estupefacientes
libro de inspecciones
libro de venta de sacarina
libro para anotar la venta de sustancias venenosas y corrosivas
Lo que debe hacer un DT en la OF
exhibir su t铆tulo profesional
tener un ejemplar de la Farmacopea Nacional
tener un ejemplar de la Ley 17565 y su regla
tener un plano del local autorizado por la autoridad sanitaria y las constancias de habilitaci贸n del establecimiento
prever que en el frente del local, r贸tulos, sellos, etc, figure su nombre y su t铆tulo
conservar la documentaci贸n de la existencia y procedencia de todas las drogas y medicamentos
Lo que est谩 prohibido
anunciar, tener y expender medicamentos de composici贸n secreta o misteriosa
anunciar, tener y expender agentes terap茅uticos atribuy茅ndoles efectos extraordinarios
aplicar en su pr谩ctica t茅cnicas o procedimientos que no hayan sido aprobados cient铆ficamente (t茅cnicas ilegales)
anunciar medicamentos o especialidades NO reconocidas por la autoridad sanitaria
inducir a los clientes a proveerse de determinados medicamentos
participar en honorarios con m茅dicos, odont贸logos o laboratorios de an谩lisis cl铆nicos
delegar a los auxiliares facultades o funciones que le son propias.
El SNT: Sistema Nacional de Trazabilidad
Es un sistema de informaci贸n que nos permite identificar desde la fabricaci贸n hasta el uso del medicamento, siguiendo cada uno de los pasos. Generalmente se trazan los medicamentos oncol贸gicos, los de alto costo o alto riesgo.
El Estado podr铆a conocer d贸nde est谩 o ubicar el medicamento.
Los psicotr贸picos
Son agentes qu铆micos que act煤an directamente sobre el SNC, exalt谩ndolo o deprimi茅ndolo. Tienen por consecuencia cambios temporales en la percepci贸n, 谩nimo, estado de conciencia y comportamiento
Los estupefacientes
Son sustancias psicotr贸picas con alto potencial para producir una conducta abusiva y/o dependencia ps铆quico f铆sica.
Los estupefacientes son todos psicotr贸picos pero NO todos los psicotr贸picos son estupefacientes.
Ambos se encuentran listados de acuerdo al tipo de expendio que tienen esos medicamentos, c贸mo ser谩 a adquisici贸n de la OF y cu谩l ser谩 la receta que haga el profesional m茅dico.
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Presentaci贸n de medicamentos: los acondicionamientos
Cuando el f谩rmaco llega al mercado se puede dispensar; en todos los embalajes se encuentran los mismos datos puesto que se obliga a incluirlos legalmente. Incluso est谩 descrito el lugar en el que aparecer谩 cada punto.
Estos datos ayudan al realizar una dispensaci贸n, para buscar determinados medicamentos prescritos, para ordenar las caducidades o guardarlos al recibir los pedidos.
La parte externa
El acondicionamiento secundario
El acondicionamiento secundario es la caja o el estuche de cart贸n que contiene al envase/blister/ampolla, etc. y al prospecto.
A veces los medicamentos se extraen del embalaje exterior por deterioro, por comodidad u otro motivo, por esta raz贸n el etiquetado tiene que figurar tanto en el acondicionamiento primario como en el secundario, para impedir la toma de un medicamento vencido o sin nombre.
El etiquetado
El etiquetado es la diferente informaci贸n que consta en el embalaje exterior y en el acondicionamiento primario. Los datos que contiene son los siguientes:
el nombre del medicamento
est谩 formado por la denominaci贸n del medicamento, seguido de la dosificaci贸n y la FF y, cuando es necesaria, la menci贸n de los destinatarios (lactantes, ni帽os o adultos). Se incluye la DCI o su nombre gen茅rico.
Ejemplo:
Lactul贸n (R) (Nombre comercial)
Lactulosa (PA)
65g / 100ml (Composici贸n cuali/cuantitativa)
Jarabe (FF)
Contenido: 120ml (Contenido)
Venta bajo receta
2. la composici贸n cualitativa y cuantitativa
aqui se mencionan los PA por unidad de administraci贸n o seg煤n la forma de administraci贸n para un volumen o peso determinado, usando la DCI o denominaciones comunes o cient铆ficas.
Ejemplo:
Vacunace (R)
30 sobres de 3g. (3 gramos de polvo).
3. la relaci贸n de los excipientes
cuando se trata de un producto inyectable, una preparaci贸n t贸pica o un colirio deben indicarse todos los excipientes al igual que si tienen una acci贸n o efecto secundario conocido.
4. la FF y el contenido
se expresa en peso, volumen o en unidades de administraci贸n.
5. la forma y v铆a de administraci贸n
6. la fecha de caducidad
debe expresarse claramente en mes y a帽o. Los medicamentos con estabilidad reducida indicar谩n tambi茅n el tiempo de validez de la preparaci贸n reconstituida, diluida o tras su apertura, incluyendo un recuadro para su consignaci贸n por los usuarios.
7. el nombre y direcci贸n del titular
los datos de la autorizaci贸n de comercializaci贸n del medicamento y el nombre del representante local designado por el titular.
Las partes del acondicionamiento secundario
El acondicionamiento secundario es la parte que se ve al dispensar el medicamento y contiene informaci贸n relevante y necesaria para dispensarlo correctamente.
nombre comercial: Lotrial (R)
nombre gen茅rico: Enalapril
v铆a de administraci贸n: V铆a oral
FF y cantidad: 30 comprimidos
laboratorio productor: Roemmers (R)
troquel con c贸digo de barra
composici贸n (f贸rmula del medicamento)
autorizaci贸n del producto, DT del laboratorio, direcci贸n del establecimiento
condiciones de almacenamiento (advertencias)
l铆nea de contacto y consultas
datos del laboratorio
Las leyendas
Si corresponde se incluir谩n las siguientes leyendas en el embalaje exterior:
uso hospitalario;
diagn贸stico hospitalario;
especial control m茅dico;
envase cl铆nico;
prohibida su venta al detalle;
muestra gratuita. Prohibida su venta
Las advertencias
Son frases que advierten de los riesgos para la salud, por ejemplo:
"Mantener fuera de la vista y del alcance de los ni帽os". El objetivo es prevenir algunos de los problemas relacionados con su uso indebido.
El troquel
Es el elemento punteado que posibilita que el medicamento sea financiado. Es una prueba de venta del medicamento a un paciente que ha presentado una receta en la OF.
Suele recortarse para incluirse en la receta o en el soporte donde vayan a facturarse las recetas dispensadas; permite identificar de d贸nde se ha recortado el precinto y puede ser le铆do por los esc谩neres/lectores para introducir el medicamento en la pantalla de ventas de la computadora.
La parte interna
Cuando se abre un envase de un medicamento en su interior se halla el prospecto y el acondicionamiento primario.
El prospecto es la informaci贸n escrita dirigida al usuario que acompa帽a al medicamento. Cualquier prospecto puede descargarse a trav茅s de la ANMAT.
El acondicionamiento primario es el envase u otra forma de acondicionamiento que se encuentra en contacto directo con el medicamento.
Los tipos de envases o acondicionamientos primarios
Un envase est谩 concebido para permitir la extracci贸n del contenido de una forma apropiada para el uso al que est谩 destinado. Tiene por funci贸n:
-proteger el contenido del ambiente en un grado variable de acuerdo a la naturaleza del producto y los riesgos a los que se expone;
-limitar la p茅rdida de los componentes;
-no alterar la calidad del producto ejerciendo alguna acci贸n f铆sica o qu铆mica sobre el mismo.
Los envases pueden clasificarse de las siguientes maneras:
envase unidosis: que contiene una cantidad de preparaci贸n destinada a ser usada una vez.
ejemplo: una ampolla o un sobre.
envase multidosis: contiene una cantidad de preparaci贸n para suministrar, al menos, dos dosis de la misma.
ejemplo: jarabe o colirio.
envase bien cerrado: protege su contenido de la contaminaci贸n por materias extra帽as s贸lidas o l铆quidas y de la p茅rdida de contenido en condiciones normales de manejo, conservaci贸n, almacenamiento y transporte.
envase herm茅tico: es impermeable a los s贸lidos, l铆quidos y gases en condiciones normales de manejo, conservaci贸n, almacenamiento y transporte. Si est谩 destinado a ser abierto m谩s de una vez debe estar dise帽ado para recuperar su hermeticidad.
envase sellado: est谩 cerrado por fusi贸n del material que lo constituye, generalmente con calor.
envase con cierre inviolable: provisto con un dispositivo especial que revela que ha sido abierto.
envase con cierre a prueba de ni帽os.
envase para sangre humana y hemoderivados: son envases cil铆ndricos, de paredes m谩s o menos gruesas, vidrio neutro, transparente o incoloro y de capacidad variable.
Tambi茅n se pueden clasificar seg煤n el producto farmac茅utico que contengan:
para productos l铆quidos:
ampollas;
frascos;
viales;
jeringas precargadas;
c谩psulas;
cartuchos;
para sangre humana;
bolsas
para productos semis贸lidos:
tubos de metal;
tubos de pl谩stico;
frascos;
l谩minas selladas para supositorios
para productos s贸lidos:
bl铆sters;
tiras;
sobres
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Un medicamento de uso humano es toda sustancia o combinaci贸n de sustancias que se presenta como poseedora de propiedades para el tratamiento o la prevenci贸n de enfermedades en seres humanos o que pueda usarse en / administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiol贸gicas del mismo al ejercer una acci贸n farmacol贸gica, inmunol贸gica o metab贸lica, o bien para establecer un diagn贸stico m茅dico.
El medicamento no va a crear una funci贸n fisiol贸gica que no fuese propia del organismo, es decir que las induce o las inhibe pero no crea nuevas.
Legislaci贸n
Las farmacias u OF se encuentran legisladas por la Ley Nacional 17565/69 (Ley Nacional del Ejercicio de la Farmacia). Esta ley habla de las obligaciones de las OF y tiene un apartado que habla de droguer铆as y herborister铆as.
A su vez, al ser un sistema federal, cada provincia tiene su propia ley. En la Provincia de Buenos Aires rige la Ley Provincial 10606/87.
Medicamentos
Los medicamentos se encuentran formados por PA, excipientes y materia prima.
La materia prima son los ingredientes que componen el medicamento; el PA es el ingrediente principal, puede ser uno o varios, y est谩 acompa帽ado por excipientes, es decir, agregados que dan estabilidad, sabor, durabilidad y que permiten que el PA llegue de manera correcta al sitio de la acci贸n.
En cuanto a la v铆a de administraci贸n, es la manera en la que el f谩rmaco ingresa al organismo para llegar al lugar del cuerpo donde deber谩 ejercer su actividad terap茅utica, es decir, la diana.
La biodisponibilidad, por otra parte, es el grado y la velocidad con que una forma activa, ya sea el f谩rmaco o uno de sus metabolitos, accede a la circulaci贸n y, de esta manera, alcanza su lugar de acci贸n.
Entre las v铆as de administraci贸n se encuentran las siguientes: oral, sublingual, t贸pica, rectal, IM, SC, IV, intratecal, vaginal, intrad茅rmica, inhalatoria.
La dosis es el contenido del PA expresado en cantidad por unidad de toma, por unidad de volumen o por unidad de peso en funci贸n de la presentaci贸n (FF).
La DCI o nombre gen茅rico es el nombre que se le da al PA.
La Ley 25649 de Medicamentos Gen茅ricos menciona que toda receta/prescripci贸n m茅dica debe expresar el nombre gen茅rico del medicamento o DCI que se indique, seguida de la FF y dosis/unidad con detalle del grado de concentraci贸n.
Es opcional indicar el nombre o la marca comercial.
En cuanto al medicamento gen茅rico es todo medicamento que tenga la misma composici贸n cualitativa y cuantitativa en PA y la misma FF y que demuestre bioequivalencia (el mismo comportamiento en el organismo) que el medicamento de otra marca.
En suma, el nombre gen茅rico es el nombre de la droga o del PA mientras que el medicamento gen茅rico es el que demuestra una bioequivalencia (y PA y FF) con otro.
La f贸rmula magistral incluye los medicamentos preparados en la farmacia para un paciente espec铆fico con una receta m茅dica de una formulaci贸n que el m茅dico adapt贸 para ese paciente. No se pueden tener en stock.
El preparado oficinal es todo aquel que se prepara y se vende en la oficina de farmacia.
El medicamento homeop谩tico es similar a un preparado oficinal pero bajo las normas de la medicaci贸n homeop谩tica.
Los medicamentos fitoter谩picos son los que se componen a base de plantas.
El acondicionamiento sirve para proteger al medicamento, adem谩s de permitir identificarlo y darle informaci贸n al usuario.
El acondicionamiento primario es el que est谩 en contacto directo con el medicamento; el acondicionamiento secundario incluye la caja y todo lo que no est茅 en contacto directo con el medicamento y brinda informaci贸n sobre el producto.
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驴Qu茅 son los medicamentos?
Medicamentos: or铆genes y caracter铆sticas
Las farmacias tienen obligaciones relacionadas con la dispensaci贸n de medicamentos de acuerdo a la Ley Nacional del Ejercicio de la Farmacia (Ley 17565/69).
Seg煤n esta LN, la preparaci贸n de recetas, despacho y venta de drogas, medicamentos y especialidades farmac茅uticas s贸lo puede efectuarse en la farmacia, de manera que queda prohibida la venta de medicamentos fuera de establecimientos farmac茅uticos en toda la naci贸n.
A su vez, cada provincia establece su propia reglamentaci贸n. En Buenos Aires rige la Ley Provincial 10606/87.
驴Qu茅 vamos a dispensar?
Un medicamento de uso humano es toda sustancia, o combinaci贸n de sustancias, que posee propiedades para el tratamiento o para la prevenci贸n de enfermedades.
Se usa o administra en los humanos con el fin de:
prevenir y tratar: la prevenci贸n es el paso previo para evitar la enfermedad/el tratamiento mientras que tratar implica atacar la enfermedad/llevar adelante un tratamiento.
restaurar: hacer que se vuelva al estado inicial, es decir, previo a la enfermedad.
corregir y modificar: realizando un cambio en el cuerpo para mejorar su funcionamiento y que el paciente se encuentre mejor.
establecer: un diagn贸stico m茅dico.
De esta manera se tratan, restauran, corrigen o modifican las funciones fisiol贸gicas mediante una acci贸n farmacol贸gica, inmunol贸gica o metab贸lica.
Cada medicamento ejerce una acci贸n sobre el cuerpo mediante un mecanismo de acci贸n diferente e interact煤a con los diferentes sistemas del mismo para producir cambios fisiol贸gicos.
Componentes de un medicamento
El principio activo (PA)
El PA es toda materia prima de origen humano, animal, vegetal, qu铆mico, etc, a la que se le atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento. Estos pueden tener un PA o m谩s en su f贸rmula.
Por ejemplo:
Calmador: el PA es tramadol;
Calmador Plus: los PA son tramadol y paracetamol.
Los excipientes
Es la materia que se incluye en las formas farmac茅uticas a帽adi茅ndose a los PA o a sus asociaciones para servir como veh铆culo, posibilitar su preparaci贸n y estabilidad, modificar propiedades organol茅pticas o determinar las propiedades fisicoqu铆micas del medicamento y su biodisponibilidad.
La materia prima
Es toda sustancia activa o inactiva empleada en la fabricaci贸n de un medicamento y puede permanecer inalterada, modificarse o desaparecer en el transcurso del proceso de producci贸n.
En suma, un medicamento est谩 compuesto por:
un principio activo (o m谩s de uno);
excipientes;
materia prima.
La forma gal茅nica o forma farmac茅utica (FF)
La FF es la disposici贸n o presentaci贸n a la que se adaptan los PA y excipientes para constituir un medicamento. En otras palabras, es la combinaci贸n de la forma en la que el producto farmac茅utico es presentado por el fabricante y la manera en la que se administra.
Por ejemplo:
Calmador CB: FF comprimidos
Calmador 100: FF gotas
La droga es la misma (tramadol) pero var铆a la FF y, en consecuencia, la forma de administraci贸n.
En las recetas debe estar clara la FF y la dosis del medicamento. No se puede sustituir un medicamento con el mismo PA y una FF diferente.
(No se puede sustituir el Calmador Plus por el Calmador 100 aunque ambos tengan como PA el tramadol puesto que var铆an en la FF)
Si se prescribe un jarabe se puede cambiar la marca pero tiene que seguir teniendo la FF de jarabe, el mismo PA y la misma dosis.
La v铆a de administraci贸n
La v铆a de administraci贸n es el lugar fisiol贸gico elegido para introducir el medicamento en el organismo y as铆 llegar a la diana, es decir, el lugar del cuerpo en el que deber谩 ejercer su actividad terap茅utica.
La elecci贸n de esta v铆a garantiza la velocidad a la que el f谩rmaco llegar谩 a su destino (la farmacocin茅tica) y la cantidad del mismo que podr谩 ser usada para su acci贸n farmacol贸gica.
La biodisponibilidad es la velocidad y cantidad de la forma inalterada de un f谩rmaco que accede a la circulaci贸n sist茅mica, la cantidad real que est谩 disponible para acceder a los tejidos y producir un efecto.
Ejemplos de v铆as de administraci贸n:
oral;
sublingual;
t贸pica;
rectal;
intramuscular (IM);
subcut谩nea (SC);
intravenosa (IV);
intratecal (el l铆quido entre las capas de los tejidos que cubren el cerebro y la m茅dula espinal);
vaginal;
intrad茅rmica;
inhalatoria.
La dosis
La dosis es el contenido de PA expresado en cantidad por unidad de toma, unidad de volumen o peso, en funci贸n de la presentaci贸n.
Ejemplo: Un comprimido de 25mg. de levotiroxina cada 24 horas por 50 d铆as.
Habitualmente cada PA tiene
-una dosis m谩xima recomendada: si la supera ser铆a t贸xico;
-varias dosis terap茅uticas: en la que se puede administrar el medicamento;
-una dosis m铆nima: si es m谩s baja que esta el medicamento no tiene actividad farmacol贸gica.
Cuando la dosis tiene un rango peque帽o el paciente tiene que estar muy controlado como sucede con los anticoagulantes, mientras que en otras ocasiones el rango es m谩s amplio.
Por ley, los laboratorios fabricantes deben incluir junto al nombre comercial/de fantas铆a del medicamento:
el PA;
la dosis;
la FF
y los destinatarios (cuando corresponda: lactantes, ni帽os, adultos)
Ej:
Actron pedi谩trico 4%
Ibuprofeno
Suspensi贸n oral
La denominaci贸n com煤n
La Ley 25649 de medicamentos gen茅ricos postula que toda prescripci贸n m茅dica/receta debe expresar el nombre gen茅rico del medicamento o tener la DCI (denominaci贸n com煤n internacional), seguida de la FF y de la dosis o unidad, detallando el grado de concentraci贸n.
En la receta tambi茅n se puede indicar el nombre de fantas铆a o marca comercial.
En suma, la Ley 25649 obliga a que en las recetas se encuentre:
el nombre gen茅rico o DCI del medicamento;
la FF del medicamento;
la dosis/unidad y el grado de concentraci贸n;
la marca comercial (opcional)
Solamente si el m茅dico expresa que el medicamento NO puede sustituirse por otra marca, el farmac茅utico (con el aval del cliente) puede cambiar la marca por otra especialidad medicinal que contenga los mismos PA, igual FF, misma dosis y concentraci贸n. Este cambio debe registrarse en el dorso de la receta y el cliente debe firmar.
De esta manera la libertad de prescripci贸n y de dispensa est谩 garantizada por la elecci贸n del PA, no por la marca.
En cuanto a la DCI, es el nombre oficial no comercial o gen茅rico de una sustancia farmacol贸gica. Fue establecida por el comit茅 de nomenclaturas de la OMS en 1950 y permite que todos los pa铆ses utilicen el mismo nombre para el mismo PA.
La presentaci贸n
La presentaci贸n es cada una de las combinaciones en las que el medicamento est谩 dispuesto para su uso. Esto incluye:
la composici贸n, la FF, la dosis y el formato (el n煤mero de unidades contenidas en el envase).
En Argentina la ANMAT debe aprobar toda publicidad de productos de vigilancia sanitaria como los alimentos, suplementos dietarios, medicamentos, dispositivos m茅dicos y productos domisanitarios (de limpieza).
Tambi茅n deben ser autorizados los folletos de medicamentos de venta bajo receta que se usan para que los profesionales de la salud se informen.
El VNM, Vademecum Nacional de Medicamentos, es una fuente oficial de actualizaci贸n permanente en la que se publican todos los medicamentos comercializados en el pa铆s; el usuario puede consultar el precio y otros datos de los mismos.
El medicamento gen茅rico
Un medicamento gen茅rico es aquel que tiene la misma composici贸n cualitativa y cuantitativa en PA y la misma FF y cuya bioequivalencia con el el medicamento (al que reemplazar铆a) haya sido demostrada por estudios correspondientes de biodisponibilidad.
La f贸rmula magistral (FM)
Las f贸rmulas magistrales son medicamentos preparados para un paciente en particular y por esta raz贸n no pueden tenerse en stock en la oficina farmac茅utica.
Se prepara por un farmac茅utico o bajo la direcci贸n del mismo para cumplir expresamente la prescripci贸n del m茅dico en la que se detallan los PA que incluye.
La Farmacopea Argentina, o Codex Medicamentarius Argentino, es el c贸digo oficial en el que se describen las drogas, medicamentos y productos m茅dicos necesarios para el ejercicio de la medicina y la farmacia, especificando lo que ocupa al origen, preparaci贸n, identificaci贸n, pureza, valoraci贸n y otras condiciones que aseguran la uniformidad y calidad de los mismos.
La Farmacopea Argentina tiene fuerza de ley y es de uso obligatorio.
El preparado oficinal
Un preparado oficinal es un medicamento elaborado de acuerdo a las normas y bajo el control de calidad establecido para ello y garantizado por un farmac茅utico o bajo su direcci贸n. Se dispensa en la farmacia, est谩 enumerado y descrito en la Farmacopea y se halla destinado directamente a los enfermos o clientes a los que abastece dicha farmacia.
En las OF tambi茅n se dispensan medicamentos homeop谩ticos y preparados a partir de plantas.
El medicamento homeop谩tico
El medicamento homeop谩tico es el que se obtiene a partir de sustancias llamadas cepas homeop谩ticas y pueden contener varios PA.
El medicamento a base de plantas
Es el medicamento que contiene exclusivamente como PA sustancias vegetales, preparados vegetales o combinaciones de estos.
Para que los medicamentos (cualquiera sea) puedan comercializarse tienen que pasar previamente por una fase de investigaci贸n. Los estudios complejos y largos sobre nuevos PA o combinaciones de PA conocidos se denominan ensayos cl铆nicos y suelen durar a帽os mientras pasan por diferentes fases.
Entonces, un ensayo cl铆nico es toda investigaci贸n realizada en seres humanos con el fin de determinar o confirmar los efectos cl铆nicos, farmacol贸gicos y/o:
determinar o confirmar efectos farmacodin谩micos;
detectar las reacciones adversas que sucedan;
estudiar la LADME con el fin de determinar su inocuidad (es decir, que no afecte la salud) y/o su eficacia.
En cuanto a los placebos son sustancias que carecen por s铆 mismas de acci贸n terap茅utica y que produce alg煤n efecto curativo en el enfermo/sujeto de prueba si este la recibe convencido de que produce tal acci贸n.
Los medicamentos legalmente autorizados para su comercializaci贸n
Para que un medicamento sea considerado legal en primer lugar el titular o el laboratorio registrado tiene que estar autorizado por un organismo oficial (es decir, no puede ser clandestino).
En Argentina el ente encargado de regular esta autorizaci贸n para la comercializaci贸n de cualquier medicamento es la ANMAT (Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica).
Su funci贸n es revisar la documentaci贸n aportada por el fabricante y comprobar que cumpla todos los requisitos legales antes de su comercializaci贸n.
Para cada medicamento debe presentarse la informaci贸n t茅cnica, su prospecto y el etiquetado:
la informaci贸n t茅cnica incluye los estudios pre-cl铆nicos, la toxicidad, estabilidad, informaci贸n cl铆nica, m茅todos de elaboraci贸n y de control, la habilitaci贸n del laboratorio productor y la autorizaci贸n de venta en el pa铆s de origen (si fuese importado), adem谩s debe aparecer la procedencia de los PA.
el prospecto proporciona informaci贸n sobre la denominaci贸n del PA, la identificaci贸n del medicamento y su titular, adem谩s de las instrucciones para su administraci贸n, empleo y conservaci贸n. Tambi茅n se encuentra la enumeraci贸n de los efectos adversos, las interacciones contraindicadas y otros datos reglamentados con el fin de promover su uso correcto y el seguimiento del tratamiento prescrito as铆 como las medidas a adoptar en caso de intoxicaci贸n.
El prospecto debe ser legible y claro con el fin de asegurar la comprensi贸n del mismo por parte del usuario/paciente y reduciendo al m铆nimo los t茅rminos t茅cnicos.
el etiquetado en donde figuran los datos del medicamento, la denominaci贸n del PA, el titular de la autorizaci贸n, la v铆a de administraci贸n, la cantidad contenida, el n煤mero de lote de fabricaci贸n, la fecha de caducidad, las precauciones de conservaci贸n, las condiciones de dispensa y otros datos reglamentarios que se determinen.
Cada caja debe tener el c贸digo de barras o un QR para identificarlo por medios electr贸nicos.
Por otra parte, la ANMAT realiza acciones como: registrar, controlar, fiscalizar y vigilar:
- los medicamentos, cosm茅ticos,
- los reactivos de diagn贸stico, productos m茅dicos (como equipos dispositivos y elementos de uso m茅dico asistencial),
- los alimentos acondicionados, suplementos dietarios, aditivos, edulcorantes e ingredientes,
- los productos de uso dom茅stico, desinfectantes.
Su funci贸n es asegurar la eficacia, seguridad y calidad en todo lo inherente a la administraci贸n, garantizando el cuidado de la salud, la calidad y sanidad de todos los productos, procesos y tecnolog铆as que se consumen o se usan en la medicina, cosm茅tica humana y alimentaci贸n.
La Ley 16463 y el Decreto 150/92 son los que regulan la elaboraci贸n, importaci贸n y el registro de medicamentos.
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Perfil del auxiliar de farmacia
驴Qu茅 tareas realiza un aux. de farm.?
El auxiliar de farmacia es la persona que colabora con el profesional farmac茅utico en la atenci贸n del cliente/paciente y cumple funciones como:
interpretar las recetas m茅dicas;
dispensar los medicamentos;
facturar las obras sociales;
controlar el stock;
realizar pedidos a las droguer铆as
As铆, las principales funciones de un aux. de farm. incluyen:
La dispensaci贸n de medicamentos y productos
Es una de las funciones principales y, para llevarla a cabo, se deben conocer las distintas formas farmac茅uticas, las v铆as de administraci贸n de los medicamentos, las monodrogas, las marcas comerciales, los medicamentos de venta libre y los que requieren receta, etc.
Adem谩s hay que conocer:
las caracter铆sticas y requisitos de las OS: para detectar errores en las recetas y dispensar los medicamentos adecuados;
los detalles t茅cnicos de cada OS: con el fin de gestionar bien toda la informaci贸n para realizar la liquidaci贸n final sin errores y sin rechazos en las recetas.
2. El manejo del software inform谩tico
El programa con el que cuentan las farmacias permite controlar el total de las mercader铆as, las ventas y la liquidaci贸n de las OS.
Entonces, con el software se puede:
validar recetas online (Siafar para PAMI; Colegio para OS; IMED para otras; siaf.exe para OSDE, IOMA (s贸lo o con coseguro con S) y otras OS.
gestionar el pedido de mercader铆a a las droguer铆as;
controlar el stock de medicamentos;
buscar medicamentos o productos por monodroga, acci贸n terap茅utica, nombre comercial, laboratorio;
ver los precios, realizar ventas, ver estad铆sticas, ver el monto o porcentaje que cubre la OS;
3. La atenci贸n al cliente/paciente
Es recomendable que el aux. cuente con una preparaci贸n en relaciones humanas para actuar con empat铆a y de manera correcta con las personas que acuden a la farmacia.
4. Otras funciones
llevar el control del stock de medicamentos y otros productos;
realizar pedidos a las droguer铆as de forma manual o mediante la droguer铆a central;
controlar las fechas de vigencia de los medicamentos;
dispensar medicamentos y orientar al cliente sobre el uso correcto;
conocer las tareas administrativas de la farmacia;
mantener un ambiente laboral sano y optimizar las relaciones humanas con clientes y compa帽eros.
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La farmacia es un comercio que vende diferentes productos: medicamentos, venta libre, nutricionales, etc.
El cliente es un paciente y el auxiliar se halla entre el m茅dico y el paciente por eso NO hay que permitir que el cliente descrea del sistema de salud y abandone su tratamiento.
En cuanto a la manera de entregar los medicamentos se encuentra el expendio y la dispensaci贸n:
expender es la entrega contrapedido, con o sin receta. Se chequea si se cumple con las condiciones de la receta y se entrega lo que se pide sin m谩s.
dispensar es otorgar informaci贸n, dar una gu铆a, un consejo al cliente; es el acto farmac茅utico en s铆. Para esto hay que prestar atenci贸n al cliente, dejarle hablar, darse cuenta de su necesidad.
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